
由我院精神科和医学心理科参加的《优欣定胶囊Ⅱa期临床试验—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的临床试验,评价优欣定胶囊治疗抑郁症的安全性和有效性》启动培训会于2013年6月5日下午在我院门诊楼5楼会议室召开。
此项研究为多中心临床药物试验。研究申办方为上海中药创新研究中心和无锡中惠中医药有限公司。合同研究组织为北京博润阳光科技有限公司。
会议在项目负责人和我院机构办公室的主持下召开,由北京博润阳光科技有限公司临床试验监查员介绍了研究目的、研究药物、临床分期、研究期限、目标人群、入选和排除标准、实施步骤及标准操作规程和相关规定。我院药物临床试验机构办公室、药学部、精神科和医学心理科临床试验研究组相关人员出席会议,参加了培训。
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