
我院儿童心理卫生研究中心参加的《可乐定透皮贴片治疗抽动秽语综合征的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验》,于2013年5月22日上午启动培训会。
此项研究为多中心药物临床试验。研究申办方为国药集团山西瑞福莱药业有限公司。
会议在我院药物临床试验机构办公室和项目负责人主持下召开,研究申办方药物临床试验监查员就以下内容进行了详细介绍:
1.研究设计:入组和排除标准、疾病评估、试验设计、试验药物、合并用药和安全性指标等;
2.试验管理:知情同意、病例报告表及标准操作规程和相关规定。
我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、药学部、儿童心理卫生研究中心药物临床试验研究组相关人员出席会议,并接受培训。 |